口服液除杂除沉淀膜分离设备

中药口服液制剂生产过程中，对各环节的要求都比较高，大多涉及水提醇沉离心以及精密过滤等除杂工艺，以保证口服液中各有效成分的含量的同时，保证口服液的澄明度，无杂质形成的沉淀析出物。

所有中药口服液一般为提取液经过除杂之后，过滤灌封，由于药液中往往是多味复方药材，成分复杂，且为了改善口感，通常会加入适量的蜂蜜、白糖等成分，药液粘度较大，药液中总固性物含量高，一般采用传统的离心或者板框过滤后就进行灌封灭菌，灭菌后会有可见的固性悬浮物析出，大大降低了口服液的品质。醇沉加上冷冻静置，可以使绝大多数杂质析出，过滤去除，但是由于传统过滤方式精度不高，过滤不彻底，细小悬浮杂质以及可溶性的杂质透过过滤层，在灭菌后再次絮集析出。

膜分离在中药口服液生产过程中表现的特点：

(1)过滤精度高，提高产品质量，透过液澄清透亮;

(2)系统可根据企业产量，车间空间等进行设计和制造;

(3)根据不同产品特性及技术要求，我们总能找到相匹配的工艺及分离技术;

(4)膜过滤方式为错流过滤，针对高浓度药液过滤的污堵现象，可以很好的解决;

(5)膜系统自控程度高，便于操作、清洗维护等;

(6)膜原件使用寿命长，运行稳定。

中药口服液典型应用：

小儿清热止咳口服液、健儿消食口服液、小儿咳喘口服液、馥感啉口服液等

中药口服液传统生产工艺：

提取液→板框/钛棒过滤→单效/双效浓缩→醇沉→水沉→精密过滤→灌封→灭菌→成品

中药口服液沉淀的原因：

醇沉加上冷冻静置，可以使绝大多数醇不溶杂质析出，过滤去除，但是由于传统过滤方式精度不高，过滤不彻底，细小悬浮杂质以及可溶性的杂质透过过滤层，在灭菌后絮集析出。

中药口服液传统工艺生产的劣势：

（1）生产周期长；

（2）过滤耗材消耗大；

（3）久置容易反浑，出现二次沉淀；

（4）过滤精度低，操作复杂，劳动强度大。

中药口服液超滤膜分离技术：

中药口服液超滤膜分离技术根据分子量大小、结构、药液温度、浓度、pH值、粘度等，选择不同孔径的膜与操作参数，以膜的选择性筛分原理，截留大分子杂质，使中药有效成分透过，久置无沉淀过滤分离效果。

中药口服液超滤膜分离生产工艺：

提取液→板框/钛棒过滤→单效/双效浓缩→醇沉→水沉→超滤膜分离→灌封→灭菌→成品

中药口服液超滤膜分离的技术特点：

（1）超滤膜分离精度高，提高产品质量，透过液澄清透亮；

（2）均质过滤，有效成分损耗少；

（3）减少耗材的损耗，降低企业成本；

（4）错流过滤，可以解决高浓度药液过滤的污堵问题；

（5）膜系统自控程度高，便于操作、清洗维护等；

（6）该设备采用卫生级材料，符合GMP认证标准。